DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 7 marzo 2016
Rettifica e corrigendum alla determina UAE n. 157 del 26 gennaio 2016 di classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano – approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano « Kalydeco». (Det. n. 326/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ossigeno Air Liquide Sanità
- Cosyrel
- Cogyr
- Betabioptal.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iffeza».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ossigeno Sapio e Ossigeno Sapio Life
- Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo
- Gardenale
- Becozym
- Spidifen
- Combigan
- Finasteride Ranbaxy
- Copaxone.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluomizin», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Setorilin», con conseguente modifica stampati.