DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 febbraio 2016
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano – approvati con procedura centralizzata:
- Kentera (Det. n. 301/2016)
- Suboxone (Det. n. 300/2016).
Determina 26 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Zolium (Det. n. 316/2016)
- Creon (Det. n. 319/2016).
Determina 26 febbraio 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Valcyte» (Det. n. 317/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Indapamide Actavis
- Verde Indocianina Pulsion
- Actilyse.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Fair-Med».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 34 del 19 marzo 2016 (Aeffe Farmaceutici – Astrazeneca – Atnahs Pharma UK – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Bioprojet Europe – Biotest Pharma – Chiesi Farmaceutici – CSL Behring – E-Pharma Trento – Eli Lilly Italia – Exeltis Healthcare – F.I.R.M.A. – Glaxosmithkline – Ibsa Farmaceutici Italia – Istituto Luso Farmaco D’italia – Italfarmaco – Johnson & Johnson – Laboratori Alter – Laboratori Baldacci – Laboratori Guidotti – Linde Medicale – Marco Viti Farmaceutici – MSD Italia – Otsuka Pharmaceutical Europe – Pensa Pharma – Pharmacare – Pharmatex Italia – Pool Pharma – Procter & Gamble – Ranbaxy Italia – Recordati – River Pharma – Sandoz – Sanofi – Scharper – Simesa – SOL – SPA Società Prodotti Antibiotici – Viiv Healthcare – Zambon Italia).
