DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 15 febbraio 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario a base di triclopir, sulla base del dossier XRM-4714 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 febbraio 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Folina», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 304/2016).
Determina 26 febbraio 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jentadueto», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 306/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Totalip
- Perindopril Sandoz
- Alfuzosina Sandoz
- Stamaril
- Movicol
- Alburex
- Tatig e Zoloft
- Rhophylac
- Capsion
- Alprostar
- Saniduo febbre e naso chiuso
- Saridon.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 195/2016 del 5 febbraio 2016 concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Mallinckrodt».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac Sandoz», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Ropivacaina Sandoz
- Intratect
- Zecovir.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Clopidogrel EG
- Desloratadina Doc
- Repaglinide Doc Generici
- Lacidipina Teva.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Del Corno».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 32 del 15 marzo 2016 (3M Deutschland – Addenda Pharma – Amdipharm – B. Braun Avitum Italy – Biotest Pharma – Chiesi Farmaceutici – GE Healthcare – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Krka – Master Pharma – Medac Pharma – Monico – Neopharmed Gentili – Omikron Italia – Promedica – Sigma Tau Generics – SOL – UCB Pharma – Valeas – Zeta Farmaceutici).
