DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 18 gennaio 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di ciprodinil, sulla base del dossier A8637C di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 4 febbraio 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di folpet e metalaxyl M, sulla base del dossier A9403A di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 5 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario CheckMate Puffer OFM, rilasciata in seguito a procedura di valutazione zonale.
Decreto 18 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario «Brai», contenente la sostanza attiva pyriproxyfen, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Acido Folico Doc Generici (Det. n. 274/2016)
- Ovison (Det. n. 272/2016)
- Ovixan (Det. n. 271/2016)
- Combistill (Det. n. 262/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica relativa all’estratto della determina n. 81/2016 del 20 gennaio 2016, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina ABC».
Rettifica relativa all’estratto della determina n. 48/2016 del 20 gennaio 2016, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Cipla».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cortiment
- Metformina Aurobindo.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lisomucil Tosse Irritante
- Sodio cloruro Gambro Dasco
- Fludarabina Mylan Generics
- Levofloxacina Eurogenerici.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Sulfadimetossina 20% e Tiamulin HF 125
- Folltropin
- Lincodox 110, 110 mg/g polvere solubile per uso orale per suini
- Effipro Combo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Lincoban» per suini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 30 del 10 marzo 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfa Wassermann – Almirall – Bayer – Benedetti & Co. – BGP Products – Biocsl – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Bruno Farmaceutici – Cis Bio International – Clinigen Healthcare – Dentsply France – Doc Generici – EG – F.I.R.M.A. – Fisiopharma – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Onkology – Germed Pharma – Grunenthal Italia – Hexal – I.B.N. Savio – Institut Georges Lopez – Italfarmaco – Kedrion – Krka – L. Molteni & C. – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratori Alter – Meda Pharma – Medicair Italia – MSD Italia – Novartis Europharm – Novartis Farma – S.F. Group – Sandoz – Sandoz – Sanofi – SF Group – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So. Se. Pharm – Special Product’s Line – Teva Italia – Teva Pharma – Teva Pharmaceuticals – Wellpharma – Zentiva Italia).
