DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 18 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario MOHICAN 500 SC contenente la sostanza attiva diflufenican, rilasciata ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 18 febbraio 2016
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario SPOLEN contenente la sostanza attiva procloraz approvata con regolamento (UE) n. 1143/2011 in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 febbraio 2016
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa relativo ai seguenti medicinali per uso umano:
- Plenadren (Det. n. 263/2016)
- Tepadina (Det. n. 270/2016).
Determina 23 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Triatec Hct (Det. n. 293/2016).
- Clenil Compositum (Det. n. 292/2016).
- Congescor (Determina n. 291/2016)
- Gliclazide Sandoz (Det. n. 287/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Unipril», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Adoport
- Duloxetina Aurobindo
- Celecoxib Seran Farma
- Aripiprazolo Sandoz GMBH.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Litio Carbonato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Vitamina K1 Laboratoire TVM 50 mg compresse film-rivestite per cani
- Ingelvac MycoFLEX sospensione iniettabile per suini.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Strectis 68 mg/34 mg soluzione spot-on per gatti da 0,5-5 kg
- Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti e cani – dosaggi vari
- Icthiovac-PD Pastorellosi Orata concentrato per sospensione per immersione per orate.
