G.U. n. 49 del 29 febbraio 2016

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 24 dicembre 2015

Riparto tra le regioni dei fondi destinati alla ricerca e allo sviluppo di metodi alternativi all’uso degli animali per fini sperimentali.

 

Decreto 25 gennaio 2016

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 8.6 della Farmacopea europea – 8^ edizione.

 

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 5 febbraio 2016

Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo imatinib (Det. n. 200/2016).

 

Determina 5 febbraio 2016

Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di cinacalcet (Det. n. 201/2016).

 

Determina 10 febbraio 2016

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebid», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 208/2016).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Nurofenjunior
  • Nurofenbaby.

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Rizatriptan Sandoz
  • Pantoprazolo Sun.

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Diclofenac Germed
  • Clarema.

 

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Oralair
  • Enalapril Teva
  • Tribaccine
  • Isoriac
  • Albumina LFB
  • Emistop
  • Simestat
  • Tatig e Zoloft
  • Rizatriptan Aurobindo
  • Symbicort e Symbicortmite
  • Latanoprost e Timololo Teva Italia
  • Lansoprazolo Zentiva Italia
  • Fludarabina Actavis
  • Avalox, Octegra e Actira
  • Zinnat.

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Blissel», con conseguente modifica stampati.

 

Addendum alla determina di revoca su rinuncia AIC/AIP aRM – 25/2016 – 1332 del 26 gennaio 2016, relativamente al medicinale per uso umano «Sirdalud».

 

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alphaderm Plus soluzione cutanea spray per cani».

 

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neomay 500.000 U.I/g polvere per uso in acqua da bere/latte». 

Informazioni Sanitarie

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