DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 24 dicembre 2015
Riparto tra le regioni dei fondi destinati alla ricerca e allo sviluppo di metodi alternativi all’uso degli animali per fini sperimentali.
Decreto 25 gennaio 2016
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 8.6 della Farmacopea europea – 8^ edizione.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 febbraio 2016
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo imatinib (Det. n. 200/2016).
Determina 5 febbraio 2016
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di cinacalcet (Det. n. 201/2016).
Determina 10 febbraio 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebid», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 208/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Nurofenjunior
- Nurofenbaby.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Rizatriptan Sandoz
- Pantoprazolo Sun.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Diclofenac Germed
- Clarema.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Oralair
- Enalapril Teva
- Tribaccine
- Isoriac
- Albumina LFB
- Emistop
- Simestat
- Tatig e Zoloft
- Rizatriptan Aurobindo
- Symbicort e Symbicortmite
- Latanoprost e Timololo Teva Italia
- Lansoprazolo Zentiva Italia
- Fludarabina Actavis
- Avalox, Octegra e Actira
- Zinnat.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Blissel», con conseguente modifica stampati.
Addendum alla determina di revoca su rinuncia AIC/AIP aRM – 25/2016 – 1332 del 26 gennaio 2016, relativamente al medicinale per uso umano «Sirdalud».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alphaderm Plus soluzione cutanea spray per cani».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neomay 500.000 U.I/g polvere per uso in acqua da bere/latte».