DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Neuraceq (Det. n. 211/2016)
- Temozolomide Accord (Det. n. 210/2016)
- Stilnox (Det. n. 209/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Omeprazen
- Zyvoxid
- Motilium
- Losec
- Copaxone
- Donepezil Macleods
- Bocotoure
- Xeomin
- Amisulpride Mylan
- Sarkir
- Zorac
- Ixed e Aimafix
- Dorzolamide/Timololo Teva
- Femseven
- Alfuzosina Ranbaxy
- Nebistalin
- Effilevo
- Torasemide Teva Italia
- Lamisilmono
- Esomeprazolo Ratiopharm
- Granulokine.
Autorizzazione alla proroga del termine per l’adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Buscopan Compositum
- Nizoral
- Imatinib AHCL.
Rettifica della determina V&A n. 2306/2015 del 3 dicembre 2015, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Fleanil 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani
- Effetix, soluzione spot-on per cani – dosaggi vari.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 25 del 27 febbraio 2016 (Accord Healthcare – Air Liquide Santé International – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Boehringer Ingelheim Italia – Carlo Erba O.T.C. – Crinos – Diaco Biofarmaceutici – Dompè Farmaceutici – EG – Eli Lilly Italia – Giuliani – Hospira Italia – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Johnson & Johnson – Laboratoires Thea – Laboratorio Chimico Deca Dott. Capuani – Lampugnani Farmaceutici – MSD Italia – Omnia – Otifarma – Pfizer Italia – Ranbaxy Italia – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sanofi – Seqirus – Takeda Italia – Teva Italia – Teva Pharma – Zentiva Italia).
