DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 gennaio 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Atropina Solfato S.A.L.F.», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 62/2016).
Determina 5 febbraio 2016
Aggiornamento del piano terapeutico, allegato alla determina n. 109 del 9 febbraio 2015, relativa alla «Riclassificazione del medicinale per uso umano “Oralair”, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» (Det. n. 189/2016).
Determina 5 febbraio 2016
Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 1057 del 31 luglio 2015, relativa alla «Riclassificazione del medicinale per uso umano “Grazax”, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» (Det. n. 188/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Linezolid Accord
- Bendamustina Accord
- Prednisone Pharmacare
- Venlafaxina Aurobindo
- Pantoprazolo Actavis.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Latanoprost e Timololo EG
- Lansoprazolo Teva Italia
- Mepral
- Influmed
- Clomid
- Feiba
- Valium
- Reminyl
- Uman Albumin
- Toctino
- Gamten
- Curoxim
- Caverject
- Lansox
- Pentavac – Tetravac.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxium».
Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Daktarin Dermatologico
- Naprilene
- Trental
- Buscopan.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfaxan 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotix» soluzione spot-on per cani – dosaggi vari.