È stato pubblicato all’inizio del mese il Regolamento delegato che integra la direttiva europea sui medicinali e stabilisce norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza da includere sull’imballaggio dei medicinali per uso umano. Si tratta di un codice a barre bidimensionale, che identifica la confezione in maniera univoca, e di un sistema di prevenzione delle manomissioni, che consente di verificare se il medicinale sia stato aperto o alterato. I due dispostivi consentiranno di verificare e garantire l’integrità del prodotto, a beneficio del paziente e garantiranno la sua sicurezza nel corso dell’intera catena distributiva. I due dispositivi di sicurezza dovranno essere inclusi nel confezionamento dei medicinali soggetti a prescrizione medica e di alcuni medicinali senza obbligo di prescrizione non oltre il 9 febbraio 2019.
Farmaci contraffatti, in arrivo nuove misure
Articolo precedente
Medici contro i tagli ai dispostivi
Articolo successivo
Dispositivi, armonizzazione in vista per i DM euroasiatici