DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 gennaio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Numient e Ravicti (Det. n. 158/2016)
- Orfadin (Det. n. 159/2016)
- Cosentyx e Kalydeco (Det. n. 157/2016).
Determina 2 febbraio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Praxbind (Det. n. 173/2016)
- Aripiprazolo Accord (Det. n. 174/2016)
- Entresto (Det. n. 175/2016).
Determina 11 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Diprosalic (Det. n. 224/2016)
- Ossigeno Medicair (Det. n. 223/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ezetimibe Sandoz
- Lacidipina EG
- Epiduo
- Sumatriptan Sun
- Captopril Ratiopharm
- Levotiroxina Teva
- Levocetirizina Actavis
- Priorix Tetra
- Multihance
- Medikinet
- Prolastin
- Propofol Yes Pharmaceutical Development Services
- Lexotan
- Ribotrex
- Enantone
- Rovamicina
- Caverject
- Octagam
- Olimel
- Wellbutrin, Elontril e Zyban
- Metoclopramide Accord
- Topiramato Accord Healthcare
- Eloxatin.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Flurbiprofene Ig Farmaceutici
- Flurbiprofene Ipso Pharma
- Pregabalin Teva
- Ossicodone Ethypharm
- Desflurano Piramal.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Aciclovir Hexal
- Flunisolide Angenerico
- Quetiapina Sandoz A/S
- Amiodarone Biologici Italia Laboratories
- Metformina Pfizer.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 23 del 23 febbraio 2016 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Alk-Abellò – B. Braun Milano – Bayer – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Onkology – Genetic – Italchimici – Krka – Laboratori Alter – Om Pharma – PH&T – Pharmaday – Pierre Fabre Italia – Promedica – Scharper – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite).
