DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 gennaio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Norvasc (Det. n. 109/2016)
- Depakin (Det. n. 108/2016)
- Fluticasone Gsk Consumer Healthcare (Det. n. 185/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lansoprazolo Zentiva
- Imovax Polio
- Desoxil
- Alfa Kappa
- Voriconazolo Doc
- Rabeprazolo Tecnigen
- Placentex
- Pentaglobin.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Kisliar
- Novimp
- Pamidronato Teva.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Duloxetina Teva
- Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia
- Esomeprazolo Sandoz GmbH
- Itraconazolo Sandoz GmbH.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’importazione del medicinale per uso umano «Aleve», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP).
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Nobilis MG 6/85» e «Nobilis MS Live».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Exitel 230/20 mg compresse rivestite con film appetibili per gatti
- Protazol 1 mg/ml soluzione per acquario per pesci ornamentali d’acqua dolce.
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «SevoFlo».
Registrazione, mediante procedura centralizzata, e attribuzione di nuovi numeri di N.I.N. del medicinale per uso veterinario «Novem».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 22 del 20 febbraio 2016 (ABC Farmaceutici – Actavis Group PTC – Amdipharm – Aspen Pharma Trading – Astellas Pharma Europe – Baxalta Italy – Bayer – BF Research – BGP Products – Biohorm – Boots Pharmaceuticals – Bruno Farmaceutici – Bruschettini – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Glaxosmithkline – Hikma Farmacêutica (Portugal) – I.B.N. Savio – I.F.B. Stroder – Johnson & Johnson – Laboratoires Septodont – Laboratorio Chimico Deca Dott. Capuani – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia – Mebel – Meda Pharma – Mylan – Pharmacare – Rottapharm – Scharper – Seqirus – SF Group – Sofar – Splendris Pharmaceuticals – Therabel Gienne Pharma – Zentiva Italia).
