G.U. n. 41 del 19 febbraio 2016

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 14 dicembre 2015

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:

  • CETUS 360 CS
  • Ghibli 40 OD.

 

Decreto 4 febbraio 2016

Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni.

 

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 febbraio 2016

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Pregabalin Accord (Det. n. 181/2016)
  • Pregabalin Zentiva (Det. n. 179/2016)
  • Omkasa (Det. n. 182/2016)
  • Xanax (Det. n. 183/2016)
  • Muscoril (Det. n. 184/2016).

 

Determina 12 febbraio 2016

Riforma della determina n. 1427/2015 del 4 novembre 2015, recante: «Attivita’ di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano “Sovaldi” e “Harvoni”». (Det. n. 227/2016).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Pantoprazolo Nycomed
  • Alendronato Ranbaxy Italia
  • Docetaxel Hikma.

 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Aripiprazolo Tecnigen
  • Gosuran
  • Amoxicillina e Acido Clavulanico Krka
  • Etoricoxib Mylan.

 

Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Sinvacor
  • Muscoril
  • Trental
  • Ibustrin
  • Blopress
  • Avamys.

 

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Yovis
  • Lorenil
  • Kinox.

 

Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Zocor
  • Sinvacor.

 

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Depomix
  • Amoxid 800 mg/g
  • Neo Vet-Cillin L.A., 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini, tacchini, cani e gatti.

 

Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefaseptin».

 

Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neo Erlen Soluzione».

Informazioni Sanitarie

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