DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 14 dicembre 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- CETUS 360 CS
- Ghibli 40 OD.
Decreto 4 febbraio 2016
Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pregabalin Accord (Det. n. 181/2016)
- Pregabalin Zentiva (Det. n. 179/2016)
- Omkasa (Det. n. 182/2016)
- Xanax (Det. n. 183/2016)
- Muscoril (Det. n. 184/2016).
Determina 12 febbraio 2016
Riforma della determina n. 1427/2015 del 4 novembre 2015, recante: «Attivita’ di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano “Sovaldi” e “Harvoni”». (Det. n. 227/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantoprazolo Nycomed
- Alendronato Ranbaxy Italia
- Docetaxel Hikma.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Aripiprazolo Tecnigen
- Gosuran
- Amoxicillina e Acido Clavulanico Krka
- Etoricoxib Mylan.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sinvacor
- Muscoril
- Trental
- Ibustrin
- Blopress
- Avamys.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yovis
- Lorenil
- Kinox.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zocor
- Sinvacor.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Depomix
- Amoxid 800 mg/g
- Neo Vet-Cillin L.A., 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini, tacchini, cani e gatti.
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefaseptin».
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neo Erlen Soluzione».