DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 gennaio 2016
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Metoclopramide S.A.L.F. (Det. n. 63/2016)
- Morfina Cloridrato S.A.L.F. (Det. n. 64/2016)
- Fluarix Tetra (Det. n. 65/2016).
- Triatec (Det. n. 66/2016)
- Ferro-Grad (Det. n. 68/2016).
Determina 28 gennaio 2016
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hikma» (Det. n. 200).
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Pensa».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zindel», con conseguente modifica stampati.