DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 dicembre 2015
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:
- Eporatio (Det. n. 1687/2015)
- Pregabalin Accord (Det. n. 1686/2015).
Determina 28 dicembre 2015
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 4) (Det. n. 1707/2015).
Provvedimento 28 dicembre 2015
Rettifica della determina 12 ottobre 2015 avente ad oggetto l’aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5) (Det. n. 1708/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cisplatino Hospira
- Myleran
- Alkeran
- Entumin
- Indusil.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reflustop».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile
- Kelactin 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti
- Effipro combo soluzione spot-on per cani di piccola taglia, media, grande e gigante, nei diversi dosaggi.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Itrafungol 10 mg/ml soluzione orale».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 7 del 16 gennaio 2016 (A.C.R.A.F. – Abiogen Pharma – Alcon Italia – Alfa Wassermann – Alimera Sciences – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxalta Italy – BGP Products – Bracco – Bruno Farmaceutici – Crinos – Criosalento – CSL Behring – EG – Errekappa Euroterapici – Eurogas – Farmaceutici Caber – Farmigea – Federfarma.Co Distribuzione E Servizi In Farmacia – Galderma Italia – Glaxosmithkline – Iroko Products – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Italfarmaco – Italian Devices – Janssen-Cilag – Laboratoires Thea – Lanova Farmaceutici – Menarini International Operations Luxembourg – Montefarmaco OTC – Neovii Biotech – Norgine Italia – Pharmacare – Pharmeg – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Sanofi Pasteur M.S.D. – Sanofi – Scharper – Takeda Italia – Teva Italia – Teva Pharmaceuticals – UCB Pharma – ViiV Healthcare – Zambon Italia).
