DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 dicembre 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoely», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1557/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Società Pharmaceutica S.r.l., in Roma.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Prelynca
- Simvastatina Angenerico
- Ibuprofene e Fenilefrina EG
- Buscofen
- Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo
- Neo Borocillina Balsamica.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 807/2015 del 19 giugno 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxicarbamide Hikma».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1409/2015 del 4 novembre 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Doc Generici».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- Milpro Vet. 12,5 mg/125 mg compresse rivestite per cani e Milpro Vet 2,5 mg/25 mg compresse rivestite per cani di piccola taglia e cuccioli.
- EQUIP FT soluzione iniettabile per cavalli.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario «Tiamizoo 125, soluzione per uso orale per suini, polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) e tacchini».
RETTIFICHE
Errata-Corrige
Comunicato relativo all’estratto del provvedimento del Ministero della salute n. 758 del 18 novembre 2015, recante: «Registrazione, mediante procedura centralizzata, dell’attribuzione del Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario “Novem”». (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – Serie generale – n. 294 del 18 dicembre 2015).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 148 del 24 dicembre 2015 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – ABC Farmaceutici – Actavis Group – Aesculapius Farmaceutici – Alk-Abello’ – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bayer – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Bluefish Pharmaceuticals – Boehringer Ingelheim Italia – Boehringer Ingelheim Italia – Bruno Farmaceutici – Chemi – Criosalento – Daiichi Sankyo Italia – EG – Epifarma – Esseti Farmaceutici – Essex Italia – FG – Genzyme Europe – Giuliani – Guerbet – Ibsa Farmaceutici Italia – Ipso Pharma – Italfarmaco – Janssen-Cilag – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Laboratorio Farmaceutico C.T. – MDM – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Novartis Consumer Health – Novartis Farma – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmaber – Pharmacare – Pharmeg – Polifarma Benessere – Pool Pharma – Ratiopharm – Roche – S.F. Group – Sanofi – Savoma Medicinali – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So.Se.Pharm – Sofar – Sol – Teva Italia – Zambon Italia).
