ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitromicina Germed», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A IP n. 1137 del 12 giugno 2015 concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Betaistina Aurobindo
- Ossigeno Medicair
- Octenidina e Fenossietanolo FGK
- Desogestrel Zentiva
- Carexidil
- Ionovol
- Desogestrel Sandoz
- Neo Optalidon
- Tachifludec.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fluvex 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Izovac H120-LA SOTA – vaccino vivo attenuato per polli
- Izovac B1 Hitchner» – liofilizzato per sospensione per polli.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coccidiol L».
Comunicato riguardante i manuali di corretta prassi operativa, elaborati ai sensi del regolamento CE n. 852/2004.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 146 del 19 dicembre 2015 (ABC Farmaceutici – Accord Healthcare – Alfa Wassermann – Angenerico – Apogepha Arzneimittel – Astrazeneca – Avantgarde – Baxter – BF Research – Biomedica Foscama Group – Bruschettini – Carlo Erba OTC – Crinos – DOC Generici – EG – Farmaceutici Caber – Ferring – Fidia Farmaceutici – Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Fresenius Kabi Italia – I.F.B. Stroder – Instituto Grifols – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Italfarmaco – Laboratoires Thea – Laboratorios Liconsa – Lipomed – Mediolanum Farmaceutici – Mylan – Neopharmed Gentili – Om Pharma – Prostrakan Limited – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – Roche – S.F. Group – S.I.F.I. – Sanofi Pasteur – Sanofi – Scharper – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – SO.SE.PHARM – Sofar – Takeda Italia – Teva Italia – Teva Pharmaceuticals – Valeas – Wellington Street Development Pharma).