Ministero della Salute
Decreto 23 novembre 2015
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di clomazone, sulla base del dossier Centium 360 g/L CS di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Rabeprazolo Doc Generici
- Risperidone AHCL
- Ibuprofene Actavis.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Miotens
- Alginor
- Pasaden
- Clenil Compositum
- Edronax
- BCG Medac
- Asquam
- Leponex
- Alfuzosina Hexal
- Sintrom
- Anseren e Sandomigran.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Ondansetron B.Braun
- Sinebriv.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Uniquin
- Captopril e Idroclorotiazide Hexal
- Simeticone EG.
Ministero della Salute
Registrazione, mediante procedura centralizzata, dell’attribuzione del Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- ProZinc
- Novem
- Fortekor Plus.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libeo» 10 mg e 40 mg compresse masticabili per cani.