DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 novembre 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1412/2015).
Determina 4 novembre 2015
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ranexa», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1413/2015).
Determina 4 novembre 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Accord», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1414/2015).
Determina 4 novembre 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Remsima» (infliximab), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1415/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Eplerenone Mylan
- Eplerenone Doc Generici
- Diltiazem EG
- Linezolid Teva.
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Formitrol Tosse
- Enalapril Hexal
- Micofenolato Mofetile Actavis.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluimucil
- Froben dolore e infiammazione
- Pronativ
- Vesiker
- Mag 2.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 137 del 26 novembre 2015 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Acom – Alfa Wassermann – Alk-Abellò – Angenerico – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Biopharma – Boehringer Ingelheim Italia – Bristol-Myers Squibb – Crinos – CSL Behring – DOC Generici – EG – Fresenius Kabi Italia – Fulton Medicinali – Galderma Italia – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Hameln Pharma Plus – Hexal – Janssen-Cilag – L. Molteni & C. – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Laboratorio Farmaceutico SIT – Monico – Montefarmaco OTC – Mylan – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmacare – Pierre Fabre Italia – Polichem – S.F. Group – Sandoz – Sanofi Pasteur M.S.D. – Sanofi – So.Se.Pharm – Sofar – SPA Società Prodotti Antibiotici – Teofarma – Therabel Gienne Pharma – Theriaca – Tubilux Pharma – Wellington Street Development Pharma – Zambon Italia – Zentiva Italia).
