DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 novembre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Linezolid Sandoz (Det. n. 1405/2015)
- Ovaleap (Det. n. 1406/2015)
- Ventavis (iloprost) (Det. n. 1408/2015)
- Pregabalin Mylan (Det. n. 1411/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fenofibrato EG
- Efavirenz Aurobindo
- Candesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
- Duloxetina Alter
- Duloxetina Pensa
- Etoricoxib Sandoz.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Docetaxel Lek
- Virazole
- Domperidone Germed
- Cefotaxima Germed
- Ceftazidima Germed
- Aminofillina Bil
- Omeprazolo Distriquimica.
Sospensione d’ufficio dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lisamethyle
- Lansoprazolo Vi.Rel Pharma.