DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 novembre 2015
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Fluenz Tetra» – approvato con procedura centralizzata (Delibera n. 1390/2015).
Determina 11 novembre 2015
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Olysio», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Determina n. 1466/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Visquo
- Stibupatch
- Ibupas
- Ketoselect
- Spirolang
- Glicerolo Pietrasanta
- Aldactone
- Airtal
- Kafenac
- Lisomucil Tosse Sedativo
- Ketoprofene Sale di Lisina FG
- Kelis.
Comunicato di rettifica dell’estratto della determina FV/206/2015 del 16 settembre 2015 concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 133 del 17 novembre 2015 (Abiogen Pharma – Doc Generici – Fidia Farmaceutici – G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio – Ipsen – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico SIT – Montefarmaco OTC – Novartis Farma – Pfizer Italia – Pharmacare – Septodont – Sigma-Tau I.F.R. – So.Se.Pharm – Tecnimede – Sociedade Tecnico-Medicinal – Therakos (UK) – Zentiva Italia).
