DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 novembre 2015
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Respreeza e Unituxin (Det. n. 1394/2015)
- Docetaxel Hospira UK Limited e Duloxetina Zentiva (Det. n. 1392/2015)
- Trobalt (Det. n. 1391/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’estensione del periodo di implementazione del nuovo foglio illustrativo del medicinale per uso umano «Duodopa».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tostrex
- Propofol Sandoz
- Quetiapina Actavis
- Uman Albumin
- Nebivololo EG
- Meriofert
- Beacita
- Zorendol.
- Oxaliplatino Actavis Italy
- Tobramicina Desametasone Tubilux Pharma.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla società «Medicair Centro S.r.l.», in Rimini.
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Apsamix Colistina 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini
Insecinor 10 mg/ml Soluzione spot-on per bovini e ovini
Endofer 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per suinetti e vitelli.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Amoxival 500 mg/g
- Doxylin CT WSP, 500 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per polli e tacchini.
