DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 29 settembre 2015
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di dimetoato, sulla base del dossier CHA 3621-04 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 29 settembre 2015
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di dimetomorf, sulla base del dossier BAS 550 01F di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 16 ottobre 2015
Rettifica della determina n. 1058/2015 del 31 luglio 2015, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1334).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A IP n. 1727 dell’8 settembre 2015, concernente l’importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Gabbrocet 20%», 200 mg/g per suini.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto del decreto n. 129 del 18 settembre 2015, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprecis 5 mg/ml».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tenotril» 50 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovi-caprini e conigli e «Tenotril» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovi-caprini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 129 del 7 novembre 2015 (Abiogen Pharma – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxalta Italy – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biologici Italia Laboratories – Bluefish Pharmaceuticals – E-Pharma Trento – Effik Italia – Fidia Farmaceutici – Fresenius Kabi Italia – Galpharm Healthcare – Gentian Generics – Glaxosmithkline – Hexal – Istituto Luso Farmaco d’Italia – L. Molteni & C. – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Meda Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – Mithridatum – Monico – Mylan – Neapharma – Novartis Consumer Health – Pfizer Italia – Pharmacare – Polifarma – Prostrakan – Ratiopharm Italia – Recordati – Rottapharm – Sandoz – Sanofi – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Sinclair Pharma – Teva Italia – Visufarma – Zentiva Italia).
