Sostanze attive: aggiornamenti settembre 2015

È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relative agli stessi prodotti. La lista, aggiornata al settembre 2015, include 4 procedure nazionali (bimatoprost, rosuvastatina, fluorodesossiglucosio (18F), escitalopram), 5 procedure di mutuo riconoscimento (desloratadina, bimatoprost, olmesartan medoxomil, olmesartan medoxomil+idroclorotiazide), 4 procedure centralizzate (duloxetina, pregabalin, imatinib) e 28 procedure decentrate (acido alendronico+colecalciferolo, acido tranessamico, acido zoledronico, amisulpride, aripiprazolo, atosiban, bendamustina, caspofungin, cefixima, clopidogrel, clozapina, dorzolamide+timololo, dutasteride, etoricoxib, labetalol, levetiracetam, levofloxacina, linezolid, nevirapina, pantoprazolo, rasagilina, rizatriptan, rosuvastatina, sevelamer, teriparatide).

Informazioni Sanitarie

Articoli correlati

Leggi Tutto x