DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 settembre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Rasagilina Ratiopharm (Det. n. 1166/2015)
- Hexyon (Det. n. 1168/2015)
- Voltaren Emulgel (Det. n. 1170/2015)
- Xanax (Det. n. 1171/2015)
- Dilatrend (Det. n. 1161/2015)
- Aerius (Det. n. 1164/2015)
- Zirtec (Det. n. 1163/2015).
Determina 25 settembre 2015
Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali biotecnologici (Det. n. 1252/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Ibuprofene Pharmentis
- Actilyse
- Venlafaxina Mylan Generics
- Famciclovir Mylan Generics.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Brufedol», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 972/2015 del 17 luglio 2015 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodene 0,075 Mg + Etinilestradiolo 0,030 Mg».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 901/2015 del 13 luglio 2015 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Zentiva Italia».
