Da un’ispezione condotto dall’Agenzia regolatoria tedesca, il sito indiano Optimus Drugs Private Ltd è risultato non in compliance con le GMP: Pertanto l’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto di verificare la presenza di questo sito come fornitore aautorizzato nel dossier registrativo di medicinali a base di pregabalin, rasagilina tartrato, rasagilina mesilato, linezolid, e solifenacina succinato.
La comunicazione, seguita dalla presentazione di una variazione di eliminazione o sostituzione del sito in oggetto, dovrà essere inviata solo da parte delle aziende titolari di medicinali a base di questi principi attivi entro il prossimo 31 agosto.
