DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 7 luglio 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di folpet, sulla base del dossier FOLPET 500 g/Kg WP di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 13 luglio 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di mancozeb, sulla base del dossier MANFIL 75 WG di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 luglio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ozurdex» (Det. n. 868/2015).
Determina 13 luglio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pantorc (Det. n. 902/2015)
- Vasoretic (Det. n. 875/2015)
- Norvasc (Det. n. 874/2015)
- Zirtec (Det. n. 873/2015)
- Triplinor (Det. n. 871/2015)
- Tripliam (Det. n. 870/2015)
- Esbriet (Det. n. 884/2015)
- Norvasc (Det. n. 882/2015)
- Depakin (Det. n. 883/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regaine».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Atorvastatina Zentiva Italia
- Micofenolato Mofetile Tecnigen
- Valsartan Jubilant
- Esomeprazolo Ranbaxy
- Zaditen
- Tobramicina Doc Generici
- Tobramicina e Desametasone Doc Generici
- Brotizolam Nrim
- Brufecod.
Revoca della sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord».
Ministero della Salute
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equiser».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril 10% O.L. 100 mg/ml».
