Nuove raccomandazioni da parte del Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali. Infatti, nella sua riunione di luglio, il CHMP ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali a base di alirocumab per ridurre il colesterolo quando le statine non funzionano o non possono essere assunte; guanfacina per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività; isavuconazolo, un farmaco orfano per il trattamento di aspergillosi e mucormicosi; un complesso di citrarto ferrico, per il trattamento dell’iperfosfatemia; susoctocog alfa per il trattamento dell’emofilia acquisita; ceftolozane+tazobactam, per il trattamento delle infezioni intra-addominali complicate, di pielonefrite acuta e infezioni complicate del tratto urinario; sufentanil, per il trattamento del dolore post-operatorio; ivabradina, per il trattamento dell’angina pectoris stabile cronica e dell’insufficienza cardiaca cronica; e infine pemetrexed per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno e del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
È stato inoltre espresso parere favorevole per un vaccino contro un parassita portatore della malaria, e contro il virus dell’epatite B. SI tratta del primo vaccino contro la malaria valutato per l’impiego al di fuori dell’Unione europea.
Raccomandata infine l’estensione delle indicazioni terapeutiche di capsaicina, eltrombopag olamina, trametinib e dabrafenid.
