L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha approvato la creazione di un archivio centrale degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza. L’archivio potrà essere utilizzato per lo scambio di informazioni tra aziende ed autorità regolatorie e faciliterà la valutazione dei medicinali consentendo un rapido accesso alla documentazione. Faciliterà inoltre il monitoraggio dei medicinali da parte delle autorità competenti.
L’archivio diventerà l’unica piattaforma da utilizzare da parte di aziende e autorità a partire dal giugno 2016.
