DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 giugno 2015
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Novastan (Det. n. 769/2015)
- Nplate (romiplostim) (Det. n. 768/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Atovaquone e Proguanile Sandoz
- Benexol
- Niquitin
- Lorazepam Alter
- Efedrina Aguettant
- Sodio Cromoglicato Sanofi.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ibuprofene Ratiopharm
- Rabeprazolo Torrent
- Paclitaxel Accord Healthcare Italia
- Cisatracurio Strides Arcolab International.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V&A n. 915/2015 del 14 maggio 2015, recante: «Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano “Bicalutamide Ratiopharm”».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Cydectin 1%
- Droncit Spot On 20 mg soluzione spot-on per gatti.
- Marbofloxacino Support Pharma 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Jodouter 100 mg/ml soluzione intrauterina per bovini e suini
- Hyogen emulsione iniettabile per suini
- Afilaria, 30μg, compresse per cani – Afilaria, 68 μg, compresse per cani – Afilaria, 136 μg, compresse per cani
- ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini
- Izovac Nd Ib Ibd Reo – Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e riproduttori.
Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Lispec», «Eudetox» e «Gentamax».
Sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Postipofisin», «Glucosata+Metionina 30%», «Calcio Magnesio Fosforo VITB12», «Gonasin», «Luteogonin B» e «Doxivet 200».
Revoca della sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hiprabovis Pneumos».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 74 del 30 giugno 2015 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Actavis Group – Aptalis Pharma – B. Braun Milano – Chiesi Farmaceutici – Correvio (UK) – Doc Generici – Dr. Willmar Schwabe – Epifarma – FG – Forest Laboratories UK – Genetic – Germed Pharma – Ipso Pharma – Johnson & Johnson – Kedrion – Krka – Master Pharma – Mylan – Pensa Pharma – Pharmeg – Promedica – Ratiopharm – Rivoira Pharma – Roche – Sofar – SPA Società Prodotti Antibiotici – Takeda Italia – Teva Italia – Thea Farma).
