DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 giugno 2015
Rettifica della determina n. 286/2015 del 13 marzo 2015, relativa al medicinale per uso umano «Adalat Crono» (Det. n. 721/2015).
Determina 8 giugno 2015
Rettifica della determina n. 1260/2014 del 30 ottobre 2014, relativa al medicinale per uso umano «Inflectra (infliximab)» (Det. n. 754/2015).
Determina 8 giugno 2015
Rettifica della determina n. 304/2015 del 23 marzo 2015, relativa al medicinale per uso umano «Erivedge». (Det. n. 755/2015).
Determina 8 giugno 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Zirtec (Det. n. 719/2015).
- Augmentin (Det. n. 724/2015)
- Pantorc (Det. n. 728/2015)
- Carbocisteina EG (Det. n. 729/2015)
- Depakin (Det. n. 725/2015).
Determina 15 giugno 2015
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata (Det. n. 774/2015).
Determina 15 giugno 2015
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Accord», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 775/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Sodio Bicarbonato
Fermenturto.
Presa d’atto della rinuncia volontaria della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., in Milano, alle autorizzazioni all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex 500».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluoresceina Sodica Monico
- Clexane
- Euclorina
- Litio Carbonato Nova Argentia.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1499/2014 del 16 dicembre 2014 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Rivopharm».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 72 del 25 giugno 2015 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Addenda Pharma – Angenerico – Aspen Pharma Trading – Astrazeneca – Baxter – Bioos Italia – Bracco Imaging – Bracco – Cheplapharm Arzneimittel – Chiesi Farmaceutici – Crinos – CSL Behring – EG – Euro-Pharma – Fidia Farmaceutici – GlaxoSmithKline – Hexal – IBN Savio – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Istituto Chimico Internazionale dr. Giuseppe Rende – Johnson & Johnson – Kedrion – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Lofarma – Madaus – Malesci Istituto Farmacobiologico – Menarini International Operations Luxembourg – Merck Serono – MSD Italia – Mylan – Novartis Consumer Health – OM Pharma – Pfizer Italia – Ratiopharm – Recordati – Sandoz – Scharper – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Simesa – So.Se.Pharm – Società Prodotti Antibiotici – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teva Italia – Therabel Gienne Pharma).
