L’Agenzia Italiana del Farmaco ha messo a disposizione delle QP delle officine farmaceutiche e laboratori di controllo un questionario aggiornato per la trasmissione delle informazioni aggiornate per facilitare le attività ispettive. L’aggiornamento si è reso necessario per consentire l’inserimento di risposte multiple. Le aziende che avessero già scaricato il vecchio file, sono invitate a utilizzare il nuovo documento aggiornato. Le informazioni raccolte con il questionario, insieme al monitoraggio dello stato di conformità alle GMP, verranno utilizzate per stabilire la frequenza delle ispezioni di revisione generale, in base alla valutazione del rischio. Il questionario, compilato in tutte le sue parti, dovrà essere trasmesso entro il 31 luglio prossimo tramite PEC. Sono escluse dall’obbligo di trasmissione le officine di produzione di gas medicinali.
Mappatura del rischio, AIFA precisa trasmissione dati
