L’Agenzia europea dei medicinali, EMA, ha lanciato una nuova iniziativa per incoraggiare ed accelerare lo sviluppo di medicinali ad uso pediatrico. In particolare, nell’ambito di un progetto pilota, l’EMA offrirà gratuitamente la propria consulenza a chi intende sviluppare farmaci pediatrici, prima della presentazione dei PIP (Piani di Investigazione Pediatrica).
Poiché spesso, nel corso della valutazione dei PIP possono verificarsi dei ritardi, il dialogo anticipato tra l’Agenzia e chi sviluppa il farmaco può prevedere e risolvere i problemi accelerando la ricerca e la disponibilità dei medicinali sul mercato.
Le parti interessate a partecipare alla fase pilota del programma EMA possono fare domanda con il compilando il modulo specifico. Verrà data priorità ai medicinali di maggiore necessità e ai farmaci orfani.
