L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una serie di note informative. La prima riguarda un medicinale a base di ketoconazolo autorizzato per il trattamento della sindrome di Cushing endogena in adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età. AIFA raccomanda che la terapia venga iniziata e proseguita sotto la supervisione di medici esperti nel trattamento di tale sindrome dotati di strutture idonee al monitoraggio delle risposte biochimiche, poiché il dosaggio deve essere adeguato alle esigenze terapeutiche del paziente. Ricorda inoltre che il farmaco è controindicato in pazienti con epatopatia acuta o cronica e/o se i livelli degli enzimi epatici prima del trattamento erano 2 volte superiori al limite superiore di normalità. Si ricorda infine il monitoraggio della funzione epatica per minimizzare il rischio di danno epatico.
La seconda nota riguarda un medicinale a base di anakinra in soluzione iniettabile. Alcune siringhe preriempite da 100 mg e da 100 mg/0,67 presentano infatti materiale soluto sulla superficie dell’ago. In seguito ad analisi è stato rilevato che il materiale solido è il principio attivo e che la siringa è integra e non vi sono problemi circa la sterilità del prodotto. AIFA informa inoltre che non sono stati segnalati eventi avversi in seguito a questa problematica. Le siringhe possono essere restituite in farmacia.
