DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 maggio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lansox (Det. n. 621/2015)
- Adalat Crono (Det. n. 623/2015).
Determina 15 maggio 2015
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Idrochinidina Lirca (Det. n. 609/2015)
- Cardioaspirin (Det. n. 610/2015).
Determina 15 maggio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Candesartan Ranbaxy» (Det. n. 594/2015).
Determina 15 maggio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zyclara» (imiquimod) – autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 598/2015).
Determina 15 maggio 2015
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Nplate» (Det. n. 605/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lopid
- Granocyte e Myelostim
- Azzalure
- Flexbumin
- Sificetina
- Ubicor
- Tobradex
- Fucithalmic
- Voltaren Emulgel.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Fluconazolo Germed Pharma
- Songar.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide EG», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica dell’estratto della Determina FV/184/2014 del 16 giugno 2014 relativa al rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano
«Tiocolchicoside Union Health», con conseguente modifica stampati.
