DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 maggio 2015
Rettifica e corrigendum delle indicazioni alla Determina UAE n. 46 del 26 gennaio 2015 delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Eliquis» (Det. n. 588/2015).
Determina 15 maggio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lansox (Det. n. 612/2015)
- Congescor (Det. n. 611/2015)
- Nuwiq (Det. n. 613/2015)
- Cardura (Det. n. 614/2015)
- Singulair (Det. n. 615/2015)
- Cardura (Det. n. 617/2015).
Determina 18 maggio 2015
Esclusione del medicinale per uso umano cisteamina cloridrato (Cystadrops) per uso oftalmico per l’indicazione «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» dall’elenco dei medicinali
erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 631/2015).
Determina 18 maggio 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «cisteamina cloridrato (Cystaran)» per uso oftalmico per l’indicazione «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 632/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lescol e Lipaxan
- Klaira
- Duosol.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Neatox, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, cani e gatti
- Forcyl 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
- Forcyl Swine 160 mg/ml
- Betamicyn.
