DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 29 aprile 2015
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 8.4 della Farmacopea europea – 8^ edizione.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 maggio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Busulfan Fresenius Kabi (Det. n. 551/2015)
- Nurofen Febbre e Dolore (Det. n. 552/2015)
- Nasonex (Det. n. 553/2015)
- Trental (Det. n. 554/2015)
- Paincare (Det. n. 555/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Levocetirizina EG
- Destezil.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Paroxetina Pfizer
- Risedronato Teva.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Celecoxib Teva
- Quetiapina Sandoz A/S.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dicetel», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Paxabel
- Flolan
- Bio Arscolloid
- Acido ursodesossicolico Doc Generici.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cardura
- Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC
- Finasteride Reddy
- Simvastatina Bluefish.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 60 del 26 maggio 2015 (A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbvie – ABC Farmaceutici – Abiogen Pharma – Actavis Group – Aeffe Farmaceutici – Alcon Italia – Bayer – Benedetti & Co. – Chiesi Farmaceutici – Galderma Italia – Hennig Arzneimittel – Hexal – Johnson & Johnson – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Mylan – Pensa Pharma – Ranbaxy Italia – Sandoz – Takeda).
