L’Agenzia europea ha lanciato una nuova direttiva per i dispositivi medici che utilizzano componenti wireless, con modifiche anche al sito istituzionale per consentire ai produttori di trovare più rapidamente le informazioni e le norme di loro interesse. Si tratta di modifiche sostanziali che potranno supportare tutti i produttori di dispositivi con obbligo di ottemperare a disposizioni aggiuntive alla certificazione CE, come ad esempio tutte le norme i ambito chimico e ambientale, energetico nonché le direttive sui tessuti e le cellule umane e sui macchinari.
La nuova direttiva 2014/53/CE entrerà in vigore il 13 giugno 2016 e sostituirà l’attuale norma di riferimento, la Direttiva 1995/5/CE.
