DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 1° aprile 2015
Conferma della ri-registrazione, secondo principi uniformi, dei prodotti fitosanitari afferenti al dossier GF 894 di All. III a base di mancozeb, a seguito della documentazione integrativa tecnico-scientifica richiesta senza pregiudizio.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 aprile 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «Dabrafenib (Tafinlar)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 401/2015).
Determina 16 aprile 2015
Ulteriore proroga dell’inserimento del medicinale per uso umano «Afamelanotide» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Det. n. 429/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluarix Tetra
- Carbetocina GP-Pharm
- Betaistina Aurobindo
- Pesigium
- Bakmeso
- Ciqorin
- Ovison
- Berinert
- Benzac
- Ovixan
- Flecainide Doc generici
- Esomenar
- Alterezome
- Ibuprofene Doc
- Arnalevocap
- Amisulpride Mylan
- Fentanyl Hameln
- Regaine
- Mag 2
- Solmucol
- Fusidium
- Trinomia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo alla determina V&A n. 131 del 28 gennaio 2015 del medicinale per uso umano «Kaloba».
Comunicato di rettifica relativo alla determina V&A n. 2076 del 9 ottobre 2014 del medicinale per uso umano «Alacare».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dissenten».