DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 26 marzo 2015
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di bromoxynil, sulla base del dossier CA1216 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 26 marzo 2015
Modifica del decreto di ri-registrazione del 22 dicembre 2014 relativo ai prodotti fitosanitari, a nome dell’Impresa Nufarm Italia S.r.l. afferenti al dossier CA2613 di allegato III, a base della sostanza attiva nicosulfuron.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 marzo 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Fluarix Tetra (Det. n. 364/2015)
Sirio (Det. n. 363/2015)
Keneil (Det. n. 360/2015).
Determina 30 marzo 2015
Modifica del regime di prescrizione del medicinale per uso umano «Simponi» (Det. n. 361/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 208/2015 del 2 marzo 2015 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/carbidopa/entacapone doc».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Ancesol 10 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini
Milbactor 2,5 mg + 25 mg e Milbactor 12,5 mg + 125 mg
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enrovet 25 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e animali esotici, Enrovet 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti, Enrovet 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 44 del 16 aprile 2015 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Air Liquide Sante International – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Angenerico – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – BGP Products – Crinos – Crucell Italy – Difa Cooper – DOC Generici – EG – Far.G.Im. – Farmigea – Glaxosmithkline – Grunenthal Italia – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Hospira Italia – Konpharma – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Mylan – Octapharma Italy – Omnia – Ratiopharm – Sanofi – Scharper – L. Manetti – H. Roberts & C. – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teva Italia).
