In seguito alla revisione della standardizzazione del radio-223 da parte di un istituto statunitense specializzato, anche la concentrazione della radioattività delle fiale della specialità medicinale a base di radio-223 dicloruro verrà modificata, con un aumento del 10% della dose al paziente in relazione al peso corporeo.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una nota informativa importante, comunicando che, poiché ciò non modifica l’effettiva radioattività del prodotto o la quantità somministrata, non si prevedono effetti sulla sua sicurezza ed efficacia. Vengono inoltre fornite indicazioni sulla calibrazione delle dosi, in attesa di ulteriori comunicazioni da parte della ditta produttrice previste per il 2016.
Il radio-223 viene somministrato in soluzione iniettabile ed è indicato per il trattamento di soggetti adulti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione, con metastasi ossee sintomatiche e senza metastasi viscerali note.
