DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 marzo 2015
Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Iclusig (ponatinib)» (Det. n. 232/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mometasone Furoato Sandoz
- Teglutik
- Imecitin
- Omega 3 Doc Generici
- Glucophage
- Omeprazolo Ranbaxy Italia
- Tiorfix.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Maalox
- Zirtec
- Avamys
- Augmentin
- Norvasc
- Halcion
- Brufen
- Sirdalud
- Adalat Crono.
Grouping di variazioni all’autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Acular».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Micofenolato Mofetile Dr. Reddy’s
- Cefpodoxima Pharmaki Generics
- Betafloroto
- Tamsulosina Ratiopharm
- Topotecan Accord.
Rettifica della determina n. 2187/2011 relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Activelle 0,5 mg/0,1 mg».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mendie
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Doc
- Celecoxib Ranbaxy
- Gliclazide Zentiva Lab
- Exemestane Mylan
- Candesartan e Idroclorotiazide Seran Farma.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dibase
- Pantorc
- Enantyum
- Adalat Crono
- Congescor.
Revoca della determina V&A n. 884 del 5 maggio 2014 di annullamento della determina V&A/N/T n. 464 del 28 febbraio 2014 di trasferimento della titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina TS» e di cambio denominazione in «Ranitidina Pensa».
Comunicato relativo ai seguenti medicinali per uso umano:
- Stelara
- Prezista.
