DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 marzo 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Norvasc (Det. n. 213/2015)
- Adalat Crono (Det. n. 214/2015)
- Depakin (Det. n. 216/2015)
- Ciproxin (Det. n. 217/2015)
- Yasminelle (Det. n. 219/2015)
- Dibase (Det. n. 220/2015)
- Miranova (Det. n. 221/2015)
- Xarenel (Det. n. 222/2015).
Determina 2 marzo 2015
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Largactil (Det. n. 226/2015)
Sildenafil Accord (Det. n. 227/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Perindopril Ranbaxy
- Sevoflurane Baxter
- Montelukast Teva Italia
- Finasteride Almus
- Montelukast Teva.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Miraclin
- Fosfomicina Ranbaxy
- Doxynor
- Ciprofloxacina Villerton Invest.
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Pradaxa».
Rettifica della determina V&A n. 4/2015 del 14 gennaio 2015 recante autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protoxan».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Minoxidil Lavineli
- Ossigeno Sol
- Copaxone
- Tuberlot
- Omegoil
- Triamlo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Brufen
- Ultravist.
- Sevorane
- Rifacol.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 32 del 19 marzo 2015 (Alfa Wassermann – Baxter – Benedetti & CO. – Combe International – CSL Behring – Dompè Farmaceutici – Eurospital – Fidia Farmaceutici – Genzyme Europe – Hexal – Ipsen – L. Molteni & C. – Laboratorio Farmaceutico SIT – Magenta Farmaceutici – Novartis Consumer Health – Novartis Farma – Orion Corporation – Pharmacare – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Sf Group – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So.Se.Pharm – SPA Società Prodotti Antibiotici – Zambon Italia – Zentiva Italia).
