Il nuovo sistema di nomenclatura per i dispositivi medici lanciato in Russia sta creando gravi difficoltà per la registrazione a causa di codici incompleti o mancanti e requisiti rigidi per gruppi di prodotti nell’ambito della medesima registrazione. Il nuovo sistema include 19 tipi di dispositivo, con codici e definizioni più specifiche all’interno di ciascuna categoria. A partire dal 15 gennaio scorso tutte le domande di commercializzazione in Russia debbono includere il tipo di dispositivo in base al nuovo sistema, ma poiché non tutti i tipi sono elencati, molte registrazioni sono ritardate o bloccate.
L’autorità russa competente per i dispositivi medici sta tuttavia accettando suggerimenti da parte delle aziende per l’aggiornamento della lista dei tipi di dispositivi, per garantire la regolare presentazione di tutte le domande.
