DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 marzo 2015
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mestinon», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 238/2015).
Determina 2 marzo 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Incivo (telaprevir) (Det. n. 237/2015).
- Epiduo (Det. n. 236/2015)
- Tachosil (Det. n. 235/2015)
- Difmetrè (Det. n. 234/2015)
- Cafergot (Det. n. 233/2015)
- Mometasone Eurogenerici (Det. n. 228/2015)
- Acido Zoledronico Accord (Det. n. 229/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tacrolimus Crinos
- Orlistat Eurogenerici
- Desloratadina Eurogenerici
- Losartan e Idroclorotiazide Ipca
- Nopar
- Pergolide EG
- Docetaxel Crinos
- Felodipina Hexal
- Ubilite
- Prontalgin
- Rimcure
- Rocuronio Sandoz
- Pyninat
- Metformina Sandoz GMBH
- Lacrimalfa
- Tacrolimus Accord Healthcare
- Sumatriptan Momaja
- Verisan
- Lisanirc.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Segetra Pharma SRL, in San Colombano al Lambro.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla società Medicair Sud S.r.l., in Catania.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla società Sol S.p.A., in Piombino.
