L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto alle aziende titolari di verificare che gli stampati die medicinali a base di acido ursodesossicolico sono stati aggiornati con le informazioni minime di sicurezze derivate dalla conclusione della procedura di worksharing. Le aziende che hanno già presentato la variazione per adeguare le informazioni sul prodotto al Core Safety Profile dovranno comunqnue inviare un riscontro sulla presentazione o sulla conclusione di tale variazione.
Acido ursodesossicolico: nuove informazioni da worksharing
