DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 17 luglio 2014
Ripartizione delle quote premiali relative al 2012 e al 2013 da assegnare alle regioni ed alle province autonome in applicazione di quanto previsto dall’articolo 1, comma 234, della legge 27 dicembre 2013, n. 147.
Decreto 9 dicembre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Zetaram Tri-Flo».
Decreto 9 dicembre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Siroco».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 febbraio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cromezin» (Det. n. 91/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mirtazapina Hexal
- Candesartan Hexal
- Valsartan Aurobindo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Loramyc
- Actira
- Optinate
- Quatrofen
- Tiorfix
- Topotecan Kabi
- Pafinur
- Ondansetrone Accord Healthcare
- Cardioxane
- Macrogol Carlo Erba
- Mizollen
- Zolistam
- Quetiapina Teva Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
Famciclovir Pensa
Symbicort
Symbicortmite.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Xamamina
- Fosfomicina Zentiva
- Genbrix
- Doxazosina Teva
- Lansoprazolo Angenerico
- Aracytin.
Rettifica dell’estratto della determina n. 1059/2014 del 1° ottobre 2014, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Regulatech».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso veterinario:
- Marbosol 20 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli e suinetti
- CIDR 1.38 g.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Espacox 50mg/ml
- Cyclavance 100 mg/ml soluzione orale per cani.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 22 del 24 febbraio 2015 (Abiogen Pharma – Biomedica Foscama Group – Bracco – GB Pharma – Hexal – I.B.N. Savio – Mediolanum Farmaceutici – MSD Italia – Pool Pharma – Ranbaxy Italia – Ratiopharm Italia – Roche).
