DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 gennaio 2015
Esclusione del medicinale per uso umano «Ponatinib (Iclusig)» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 31/2015).
Determina 21 gennaio 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «Soliris (Eculizumab)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per uso nella prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa).
Determina 22 gennaio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Levitra» (vardenafil) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea (Det. n. 33/2015).
Determina 22 gennaio 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachifludec», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 34/2015).
Determina 22 gennaio 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duac», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 40/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Clarens
- Cetrifarm
- Cetirizina ABC
- Misofenac
- Influpozzi Subunità
- Gastrogel
- Fermenturto
- Enterogermina
- Miotens, Miotens contratture e dolore, Oki, Oki infiammazione e dolore, Okitask, Prontinal e Sintredius.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 14 del 5 febbraio 2015 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfa Wassermann – Aurobindo Pharma Italia – Baxter – Benedetti & Co. – Biomedica Foscama Group – Boehringer Ingelheim Italia – Cipros – Esseti Farmaceutici – Farmakopea – Federfarma.Co – Distribuzione E Servizi In Farmacia – Genzyme Europe – Germed Pharma – Hikma Italia – Hospira Italia – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Italchimici – Kedrion – Konpharma – Laboratori Alter – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Laboratorio Farmacologico Milanese – Laboratorio Reig Jofrè – Pfizer Italia – Recordati – Ro-Farm – Rottapharm – S.F. Group – Sanofi – Sigma-Tau – So. Se. Pharm – Zambon Italia).
