LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Ministero della Salute
Decreto 10 novembre 2014, n. 196
Regolamento recante norme per l’attuazione della direttiva 2013/46/UE che modifica la direttiva 2006/141/CE per quanto concerne le prescrizioni in materia di proteine relative agli alimenti per lattanti e agli alimenti di proseguimento.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 dicembre 2014
Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari AIC, ai sensi dell’art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni (Det. FV n. 401/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Oftacilox
Clarens
Imipenem/Cilastatina Hospira
Clinoleic
Oxaliplatino Accord
Cefixima Actavis
Betoptic
Ketoprofene sale di lisina EG
Ketoprofene sale di lisina Mylan Generics
Peptirex
Farvicett.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Elettrolitica di reintegrazione con potassio, glucosio e sodio gluconato monico
- Primbactam
- Asalex
- Sertralina Actavis
- Dalacin C
- Dacriogel.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Hameln».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano », con conseguente modifica stampati:
- Zoton
- Fluvastatina Sandoz GMBH.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 3 del 10 gennaio 2015 (Astrazeneca – Benedetti & Co. – Bruno Farmaceutici – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Dompè – EG – Exelgyn – Farma 1000 – Federfarma.Co – Distribuzione e Servizi in Farmacia – Genetic – Laboratori Guidotti – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mebel – Mimer Medical – Mylan – O.P. Pharma – Pfizer Italia – Programmi Sanitari Integrati – Sigma-Tau I.F.R. – So.Se.Pharm).
