DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 dicembre 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Aliflus (salmeterolo/fluticasone)» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1635/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Valsartan Torrent
- Haes-Steril
- Claritromicina Mylan Generics Italia
- Cronizat
- Busoded
- Sucrate
- Hyperhaes
- Levetiracetam Doc Generici.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Società GE Healthcare S.R.L.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Levoflok
- HydroDoxx
- Suldimet 200, 200 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini fino a 6 mesi di età.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hiprabovis Balance».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefquinor LC», 75 mg pomata intramammaria per bovine in lattazione.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali omeopatici per uso veterinario privi di indicazioni terapeutiche approvate:
- Arnica Compositum Veterinario
- Atropinum Compositum Veterinario
- Berberis-Homaccord Veterinario soluzione sterile, da somministrare per via intramuscolare, endovena, sottocute e orale
- Discus Compositum Qp Veterinario Soluzione sterile, da somministrare per via intramuscolare, endovena, sottocute e orale.