Parere positivo per le staminali. Dopo l’approvazione della prima terapia genica, l’Europa ha espresso parere positivo anche per un medicinale di terapia avanzata a base di cellule staminali, indicato per il trattamento del deficit di cellule staminali limbali (LSCD) di grado severo o moderato, derivato da lesioni oculari per cause chimiche o fisiche: una patologia rara che può evolvere nella cecità.
L’autorizzazione concessa è di tipo condizionato, poiché i dati forniti nel dossier non sono esaurienti, anche se il profilo rischio/beneficio del farmaco è stato ampiamente dimostrato.
Dopo l’opinione positiva del CHMP, occorre ora attendere la decisione della Commissione e la contrattazione del farmaco a livello nazionale.
